贛衛(wèi)醫(yī)字〔2021]180號(hào)

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關(guān)于印發(fā)江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊檢查特殊治療

知情告知制度(2021年)的通知

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各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康委、贛江新區(qū)社會(huì)發(fā)展局,省直醫(yī)療機(jī)構(gòu):

根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域突出問(wèn)題專項(xiàng)治理工作安排，經(jīng)研究，我委制定了《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊檢查特殊治療知情告知制度(2021年)》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。

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附件:江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊檢查特殊治療知情告知制度

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2021年12月28日

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附件

江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊檢查和特殊治療

知情告知制度（2021年）

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第一條 為進(jìn)一步規(guī)范我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)知情告知行為，根據(jù)《民法典》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《江西省醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》等精神，結(jié)合我省實(shí)際，制訂本制度。

第二條 本制度所指特殊檢查和特殊治療是指具有下列情形之一的診斷治療活動(dòng)∶

（一）有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療;

（二）由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對(duì)患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療;

（三）臨床試驗(yàn)性檢查和治療;

（四）收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。

第三條 在我省開(kāi)展特殊檢查和特殊治療的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用本制度。軍隊(duì)武警部隊(duì)所屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不適用于本制度。

第四條 省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊檢查和特殊治療知情告知制度落實(shí)情況的監(jiān)督管理工作。縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門按照管理權(quán)限負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊檢查和特殊治療知情告知制度落實(shí)情況的監(jiān)督管理工作。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)特殊檢查和特殊治療知情告知的管理。臨床科室和相關(guān)醫(yī)技科室負(fù)責(zé)本科室特殊檢查和特殊治療知情告知的管理。醫(yī)務(wù)部門應(yīng)會(huì)同醫(yī)德醫(yī)風(fēng)部門不定期（每季度至少1次）對(duì)特殊檢查和特殊治療知情告知制度落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室和病案管理部門應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》的有關(guān)要求，做好特殊檢查和特殊治療知情同意書(shū)的質(zhì)控和歸檔管理工作。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立本機(jī)構(gòu)需要執(zhí)行知情告知的特殊檢查和特殊治療項(xiàng)目清單，制定本單位統(tǒng)一的知情告知文本格式，并組織項(xiàng)目清單的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展特殊檢查和特殊治療應(yīng)當(dāng)尊重患者知情同意權(quán)。在實(shí)施特殊檢查和特殊治療前，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者或者其近親屬具體說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書(shū)面同意或其他有效的明確同意方式。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見(jiàn)的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的除外。

第九條??知情告知內(nèi)容包括但不限于;特殊檢查和特殊治療項(xiàng)目名稱、目的、可能出現(xiàn)的并發(fā)癥及風(fēng)險(xiǎn)、注意事項(xiàng)及防范措施等。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行特殊檢查和特殊治療知情告知行為時(shí)，嚴(yán)禁違反知情告知有關(guān)規(guī)定，或者要求患方提前簽署尚未進(jìn)行知情告知的檢查和治療的知情同意書(shū)。

第十一條 對(duì)違反本制度的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員，縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門按管理權(quán)限和有關(guān)規(guī)定對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行不良執(zhí)業(yè)行為記分，并視情節(jié)給予相應(yīng)的處理。

第十二條 本制度由江西省衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋，自印發(fā)之日起施行。

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